ชุดตรวจแอนติเจน NS1 ของเชื้อไข้เลือดออกและแอนติบอดีชนิด IgM และ IgG ต่อเชื้อไข้เลือดออก ชนิดตลับทดสอบ

ชุดตรวจแอนติเจน NS1 ของเชื้อไข้เลือดออกและแอนติบอดีชนิด IgM และ IgG ต่อเชื้อไข้เลือดออก ชนิดตลับทดสอบ โดยใช้หลักการอิมมูโนโครมาโตกราฟี (Immunochromatography) สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกายรายบุคคล แบบตรวจคัดกรองของแอนติเจน NS1 และแอนติบอดีชนิด IgM และ IgG ต่อเชื้อไข้เลือดออก ชุดตรวจนี้ใช้โดยบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น และไม่ควรใช้ชุดตรวจนี้เป็นพื้นฐานสำหรับการรักษาหรือวินิจฉัยเพียงอย่างเดียว

ผู้ใช้งาน

บุคลากรทางการแพทย์ (Professional use)

อุปกรณ์ของสินค้า

1. ตลับตรวจ Rapid Dengue NS1 Antigen + IgM/IgG Antibody Combo Test Cassette (Colloidal gold)
2. หลอดที่บรรจุสารเคมีสกัด
3. เข็มเจาะเลือดชนิดใช้แล้วทิ้ง
4. หลอดหยด
5. เอกสารกำกับภาษาอังกฤษ

คุณสมบัติสินค้า

เชื้อที่สามารถตรวจได้	เชื้อไข้เลือดออก (Dengue)
ประเภทตัวอย่างที่ใช้ตรวจ	เลือดครบส่วน (whole blood) ซีรัม (serum) พลาสมา (plasma)
ชนิดสารที่ตรวจ	แอนติเจน (Antigen)
ระยะเวลาในการอ่านผล	20 - 30 นาที
อุณหภูมิการเก็บรักษา	4 - 30 องศาเซลเซียส
อายุการเก็บรักษา	18 เดือน

ประสิทธิภาพของสินค้า

1. แอนติเจน NS1 ของเชื้อไข้เลือดออก ความไว 98.39% ความจำเพาะ 99.19%
2. แอนติบอดี IgM ต่อเชื้อไข้เลือดออก ความไว 98.73% ความจำเพาะ 99.06%
3. แอนติบอดี IgG ต่อเชื้อไข้เลือดออก ความไว 98.32% ความจำเพาะ 99.60%

ข้อควรระวัง

1. ต้องปฏิบัติตามคำแนะนำการใช้งานอย่างเคร่งครัด
2. หลังจากนำตลับตรวจออกจากซองอลูมิเนียมแล้ว ควรใช้งานภายใน 1 ชั่วโมง เพื่อหลีกเลี่ยงสารกันชื้นที่บรรจุอยู่ในซองดูดความชื้นจากอากาศ ซึ่งอาจส่งผลต่อประสิทธิภาพของชุดตรวจ
3. ห้ามใช้ชุดตรวจหากซองบรรจุเสียหาย
4. ห้ามใช้ชุดตรวจหลังวันหมดอายุ
5. ห้ามนำตลับตรวจหรืออุปกรณ์ที่ให้มา สำหรับใช้ครั้งเดียวกลับมาใช้ซ้ำ
6. ตลับตรวจสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องในสภาพที่ปิดผนึกเพื่อป้องกันความชื้น หากตลับตรวจถูกเก็บในอุณหภูมิต่ำกว่าอุณหภูมิห้อง ควรปรับให้อยู่ในอุณหภูมิห้องก่อนเปิดซองอลูมิเนียมเพื่อใช้งาน
7. ควรอ่านผลการทดสอบภายใน 20-30 นาที ห้ามอ่านผลหลังจาก 30 นาที
8. สารเคมีสกัดมีสารกันเสียเล็กน้อย ซึ่งอาจก่อให้เกิดการระคายเคืองต่อผิวหนังและดวงตา หากสัมผัสกับผิวหนังหรือดวงตาให้ล้างด้วยน้ำในปริมาณมาก หากมีการระคายเคืองหรือผื่นเกิดขึ้น ควรปรึกษาแพทย์
9. กรุณาใช้สารเคมีสกัดที่มาพร้อมกับชุดอุปกรณ์นี้ ห้ามใช้ชุดอุปกรณ์จากคนละรุ่นการผลิตร่วมกัน
10. ห้ามสูดดมสารเคมีสกัด